职责定位:主管化验室GMP符合性相关工作。主要职责:1、组织岗位人员进行日常产品的规范检测。2、组织人员起草检验操作规程,实验室仪器和设备操作规程相关SOP核。3、负责化验室变更申请的提出及相应工作的开展。4、负责对化验中出现的OOS/OOT等质量活动组织人员调查。5、负责设备设施、仪器规范使用及维护保养工作开展的监督工作。招聘要求:35岁周岁以下,药物分析或分析化学类专业本科及以上学历。有三年以上的药品检验经验,一年以上团队管理经验。熟悉欧盟GMP、中国GMP、美国CGMP相关知识以及相关法律法规。作为主要参与人员,参加过中国GMP、欧盟GMP、美国CGMP的检查认证。接受过与检验相关的专业知识培训,参加过药品注册、GMP等相关知识的培训、药品检验技能的培训。具有较强的分析和解决问题的能力,良好的团队管理能力、沟通协调能力、执行力、压力管理能力、持续学习能力和创新能力。
浙江京新药业股份有限公司是一家跨国家、跨地区,集研发、生产、销售于一体的以医药及医疗器械为主营业务的大型上市公司(股票代码002020)。公司现有员工2500余人,注册资本7.36亿,总占地面积2000多亩,公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳(沈阳)的医疗器械生产基地,在上海张江高科技园区建有上海研究所,并在以色列、美国、德国、英国等地设立了研发机构及营销分支。公司产品包括原料药、成品药、医用显示器等三大类。其中“盐酸左氟”、“盐酸环丙”等原料药国内产销量和市场占有率均名列前茅,产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场。公司制剂产品涵盖化药、中药、生物制剂,以心脑血管、精神神经、消化系统为三大治疗领域,拥有近百个产品品类,其中瑞舒伐他汀钙原料和制剂已经形成规模化生产,瑞舒伐他汀钙制剂“京诺”占据国内产品第一市场份额,中药“康复新液”被国家卫生部评为化腐朽为神奇的中药,因公司通过欧盟GMP认证、制剂出口欧洲等因素,众多制剂产品在国内招标中享受单独层次定价。公司旗下的巨烽显示科技其产品覆盖临床、诊断、超声、内窥手术以及会诊等医疗影像显示领域,可为客户提供专业的定制产品服务和解决方案,是GE、飞利浦、西门子等全球一流医疗设备厂家的战略供应商。公司拥有国家级企业技术中心、浙江省企业研究院、院士专家工作站、博士后科研工作站和省级技术中心,并和多所国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,也取得了丰硕的研发成果,拥有国家重点新产品7个,承担国家火炬计划项目7个,盐酸舍曲林被授牌为国家生物医药高技术产业示范项目。
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